河南科技大学学报(医学版)

2017, v.35;No.123(02) 100-103

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注射用间苯三酚的非临床安全性评价
Nonclinical Safety Evaluation of Phloroglucinol Dehydrate Injection

王欣;周继春;景爱华;雷万军;

摘要(Abstract):

目的对注射用间苯三酚进行临床前动物安全性评价试验。方法豚鼠全身主动过敏性试验(ASA):在首次注射后第14天、第21天由耳缘静脉注射供试品,观察30 min后动物过敏反应;豚鼠被动皮肤过敏性试验(PCA):皮内注射抗血清被动致敏,24 h后注射伊文思兰,测量蓝色反应斑;体外溶血试验:观察供试品3 h内有无溶血和凝聚现象;血管刺激性试验:家兔连续5 d耳缘静脉注射供试品,观察其对注射局部血管的刺激;肌肉刺激性试验:家兔后肢股四头肌内注射供试品,观察其对肌肉组织的刺激。结果注射用间苯三酚豚鼠过敏性试验中均未发生过敏反应,溶血性试验3 h内未发生溶血和凝聚现象,血管刺激性试验和肌肉刺激性试验均未出现刺激性反应。结论注射用间苯三酚无过敏性反应、刺激性反应及溶血性,使用安全可靠。

关键词(KeyWords): 注射用间苯三酚;;安全性试验;;过敏反应;;溶血试验;;刺激性试验

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 王欣;周继春;景爱华;雷万军;

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